La Agencia Europea del Medicamento aprueba la primera vacuna contra la malaria

• Su uso será exclusivo para bebés de entre seis semanas y 17 meses
• El organismo advierte de que su eficacia es “limitada”

Un científico suizo trabajando en la vacuna contra la malaria en 2002

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, en inglés) ha aprobado en Europa la primera vacuna contra la malaria, con un uso exclusivo en bebés de entre seis semanas y 17 meses.

El fármaco, desarrollado por la farmacéutica británica Glaxo Smith Kline (GSK) junto con PATH Malaria Vaccine Initiative, está pensado para usarse fuera de la Unión Europea en zonas de riesgo. El nombre comercial de este medicamento es Mosquirix.

En un comunicado, la EMA, con sede en Londres, precisó que su comisión para productos medicinales de consumo humano ha adoptado "una posición científica positiva" sobre el fármaco para su uso "fuera de la Unión Europea".

Según informa la Agencia, el fármaco debe emplearse en áreas donde abunda la malaria para la inmunización de bebés de entre seis semanas y 17 meses, las franjas de edad que salieron beneficiadas en los estudios clínicos.

Los estudios clínicos comprobaron que la protección es “modesta”

Tras décadas de investigación, esta es la primera vez que se aprueba una vacuna contra la malaria, si bien su eficacia es limitada, tal como han demostrado los estudios clínicos realizados en siete países africanos.

Así, se ha comprobado que el medicamento ofrece "protección modesta" contra la malaria causada por Plasmodium falciparum (la más frecuente) en el primer año tras su administración.

El fármaco demostró ser efectivo en la prevención de la malaria en un 56 % de bebés de entre cinco y diecisiete meses y en un 31 % de bebés de entre seis y doce semanas, explica la EMA, que señala que la eficacia del producto se reduce después del primer año.

Las ventajas superan los riesgos

“"las ventajas del fármaco superan los riesgos en ambos grupos de edad estudiados"“

Tras esos resultados, la Agencia europea concluyó que, aunque la eficacia de la vacuna "es limitada", "las ventajas del fármaco superan los riesgos en ambos grupos de edad estudiados".

El regulador europeo, cuyo informe debe ser ratificado por la Comisión Europea (CE), recomienda la administración de la vacuna especialmente a niños en zonas "de alta transmisión y con alta mortalidad".

Debido a que la vacuna no ofrece protección total, su aplicación debe combinarse con otras medidas preventivas ya vigentes, como redes contra los mosquitos e insecticidas, subraya.

De acuerdo con los últimos datos, en 2013 murieron 584.000 personas de malaria, un 90 % de ellas en el África subsahariana y, de estas, un 83 % niños de menos de cinco años.

La vacuna podrá administrarse a partir de 2017

Se espera que la Organización Mundial de la Salud (OMS) publique sus recomendaciones sobre el uso de este nuevo fármaco en noviembre de 2015. La organización ha advertido que la vacuna podrá administrarse "como pronto, a partir de 2017 tras ser aprobada por este organismo y los distintos gobiernos nacionales.

"Se va a analizar su coste en relación a su eficacia y su disponibilidad para ser adquirida", entre otros asuntos, ha explicado el portavoz de la organización, Gregory Hartl quien ha hecho hincapié en que la introducción de la vacuna no debe socavar el resto de programas en la lucha contra el paludismo, como la distribución de mosquiteras impregnadas de insecticida, tratamientos o test de diagnóstico.