El laboratorio responsable de 'Dalsy' anuncia que se está restableciendo el suministro en farmacias
- La farmacéutica Mylan asegura que se distribuirán más de 143.000 unidades
- Un error en el prospectomotivó que las farmacias se quedaran sin el producto
El laboratorio BGP products Operations, compañía de la farmacéutica Mylan, ha anunciado que ya se está restableciendo el suministro en las farmacias del medicamento infantil Dalsy 20 mg/ml (ibuprofeno), tras los problemas abastecimiento provocados por un error en el prospecto, si bien no había ninguna alerta referente al producto.
En un comunicado, Mylan especifica que el retraso en el suministro se ha debido a la "necesidad de modificar el prospecto" del medicamento, que está indicado para el tratamiento de la fiebre y el dolor en los niños.
Además, asegura que ahora los pacientes podrán encontrar Dalsy 20 mg/ml (sabor naranja), así como la presentación más reciente de la gama, Dalsy 40 mg/ml (sabor fresa, sin azúcar, sin gluten y doble concentración).
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) señala en un documento que el responsable del medicamento, BGP Products Operations, compañía de Mylan, detectó un error en el prospecto de seis lotes de forma previa a suuesta en el mercado.
Distribución de más de 143.000 unidades
En este sentido, la Aemps indica que el prospecto de los fármacos "tiene una gran importancia en el uso correcto de los mismos, y por ello este error, consistente en la omisión de una palabra, motivó el bloqueo de dichos lotes".
Indica que la empresa bloqueó esos lotes, le comunicó el problema de suministro y el 27 de febrero solicitó autorización para el cambio del prospecto, que fue concedida por la Aemps el pasado 2 de marzo.
De acuerdo con La Aemps señala que según la información proporcionada por el titular de autorización de comercialización "ya se han reacondicionado los dos primeros lotes y esta misma semana se empezarán a distribuir más de 143.000 unidades".