Un estudio independiente confirma que la vacuna de Oxford es segura y tiene, al menos, un 70% de eficacia media

• La revista The Lancet detalla que ha sido capaz de alcanzar un 90%. Hay en marcha un nuevo estudio para determinarlo
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EE.UU. confirma la seguridad y eficacia de la vacuna de Pfizer

La vacuna contra la COVID-19 sintomática desarrollada por la universidad inglesa de Oxford con la farmacéutica AstraZeneca tiene unos niveles de seguridad aceptables, es eficaz y tiene, al menos, un 70% de eficacia media, según los resultados preliminares de la Fase 3 de las pruebas clínicas publicados este martes en la revista The Lancet.

Los expertos de Oxford han publicado este martes, por primera vez, las conclusiones de sus pruebas clínicas, que han arrojado una ausencia de hospitalizaciones o de "enfermedad severa" en los individuos del grupo vacunados.

El equipo de Oxford, liderado por Andrew Pollard y Sarah Gilbert, ha constatado que su vacuna, administrada en dos dosis (preparatoria y de refuerzo), es efectiva en una media del 70 %, si bien la variación en la cantidad de cada dosis incide en el resultado.

Así, cuando se administra media dosis seguida de una dosis completa, el nivel de eficacia de la vacuna asciende al 90 % y desciende al 62 % cuando los voluntarios reciben dos dosis enteras del preparado.

Estudio adicional en marcha

Para despejar los interrogantes en torno a su eficacia, a finales de noviembre, la farmacéutica anunció que su antídoto se someterá a un "estudio adicional" para que certifique su efectividad, ya que los resultados dados a conocer hasta el momento han generado recelos.

Extremo que ha sido confirmado de nuevo por uno de los autores del estudio, Merryn Voysey, en un comunicado emitido este martes: "En próximos análisis, con la inclusión de más datos a medida de que estén disponibles, investigaremos diferencias en sub-grupos clave -como los adultos mayores-, diversas etnias, dosis, tiempos de administración de vacunas de refuerzo, y así determinaremos qué respuestas inmunes ofrecen protección ante infecciones o enfermedades".

Pollard, por su parte, ha destacado que "la eficacia de nuestra vacuna" ha excedido los umbrales fijados por las autoridades sanitarias, entre ellas las de la Unión Europea (UE), que aún debe dar su visto bueno a este fármaco.

"Solo lograremos controlar la pandemia si las licencias, fabricación y distribución de estas vacunas puede llevarse a cabo en una escala sin precedentes, y el proceso de vacunación llega hasta los más vulnerables", ha señalado el científico de Oxford.

La Unión Europea ha acordado el suministro de 400 millones de dosis, España se ha asegurado inicialmente más de 30 millones de dosis hasta junio de 2021, de las que podría recibir una primera partida de tres millones este mismo mes de diciembre, si el fármaco supera todos los filtros de seguridad.

Pruebas con 23.745 personas en tres países

Los resultados sobre la eficacia clínica del fármaco (AZD1222) -revisados por otros expertos independientes- dados a conocer este martes proceden del análisis de un grupo pre-específico de la Fase 3 efectuado en el Reino Unido y Brasil con 11.636 sujetos, al que se añade "datos de seguridad" de un total de 23.745 individuos testados en cuatro pruebas desarrolladas en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica.

Entre las 23.745 personas inmunizadas, solo tres en un periodo medio de 3,4 meses experimentó "efectos adversos serios" que podrían ser atribuidos a la vacuna, aunque todos se han recuperado o están recuperándose y siguen participando en las pruebas clínicas, han explicado los expertos de Oxford en un comunicado.

Los efectos secundarios de la vacuna de la COVID-19 son similares a los de otras vacunas

La AZD1222 ha sido elaborada a partir de la modificación genética de un virus común de resfriado que afecta a chimpancés, pero que no causa enfermedades en humanos y es capaz de expresar la proteína S del SARS-CoV-2, el coronavirus que provoca la COVID.

EE.UU. confirma la eficacia de la vacuna de Pfizer

Mientras que en Estados Unidos, la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés) ha confirmado también este martes la seguridad y eficacia de la vacuna de Pfizer y BioNTech en un primer análisis previo a su autorización, con lo que ha apuntado que podría comenzarse la vacunación en el país los próximos días.

En el documento, la FDA ha señalado que la vacuna, la primera considerada para distribución en EE.UU., cumple "con los criterios de éxito prescritos" en un estudio clínico. El informe señala que el antídoto -que necesita dos dosis- garantiza "la reducción de riesgo de COVID-19 confirmado al menos siete días después de la dosis 2" y "una reducción del riesgo de COVID-19 confirmado grave en cualquier momento tras la dosis 1".

El índice de eficacia es del 95 % en general y del 94 % entre mayores de 65 años (población de riesgo), y por lo tanto es muy superior al 50 % que exige la FDA para aprobar candidatas a vacunas contra la covid-19.

Este jueves, un organismo independiente científico revisará estos resultados, y de concordar con la FDA, abriría la posibilidad de comenzar la distribución este fin de semana.