La EMA avala dividir en cinco las dosis de la vacuna de la viruela del mono

• Se aplicarían por vía intradérmica
• Este procedimiento no ha producido algún nuevo tipo de reacción adversa

Imagen de un vial de la vacuna contra la viruela del mono.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) concluye que es eficaz dividir en cinco la dosis de la vacuna contra la viruela del mono si se aplica por vía intradérmica tras un estudio clínico realizado en 500 adultos.

Después de revisar en profundidad los datos de este estudio para evaluar la seguridad y eficacia de esta nueva indicación, ha llegado a la conclusión de que las personas que recibieron una quinta parte de la dosis habitual (0,1 mL) por vía intradérmica produjeron unos niveles de anticuerpos similares a quienes recibieron la dosis habitual por vía subcutánea (0.5 mL).

Ante la escasez de fármacos, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) pidió el pasado 10 de agosto a la agencia europea que evaluara lo antes posible este nuevo método que desde la semana pasada se aplica en Estados Unidos salvo en menores, para los que se ha mantenido la vía subcutánea porque la intradérmica es un poco más complicada en niños.

Esta vía no produjo algún nuevo tipo de reacción adversa

En lo que respecta a la seguridad, esta vía de administración no produjo reacciones adversas no detectadas hasta entonces.

No obstante, la EMA avisa de que este estudio no aporta datos acerca de la inmunidad celular generada y que la administración intradérmica aumenta el riesgo de enrojecimiento y dolor en el lugar de la administración.

De optar finalmente por esta estrategia, recomienda usar jeringuillas de bajo volumen muerto para obtener el máximo número de dosis de administración intradérmica a partir de la presentación autorizada de Invamex, asegurando que cada dosis alcanza la cantidad de 0,1 mL.

Igualmente, "en aras de la seguridad, se recomienda que únicamente lo administren profesionales sanitarios con experiencia previa en este tipo de inyecciones".

Acudir al primer síntoma a consulta médica

La Comisión de Salud Pública estudiará el próximo lunes si se comienza a administrar por vía intradérmica la vacuna de la viruela del mono ("monkeypox"), una estrategia que ya cuenta con el aval de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y que permitirá multiplicar por cinco cada dosis actual.

De aprobar este procedimiento, los pinchazos intradérmicos empezarían a darse así la próxima semana, según ha explicado este viernes desde Fuerteventura la ministra de Sanidad,  Carolina Darias,  quien ha recordado que esta vía permitirá no solo incrementar el número de dosis, sino que se puedan inocular dos separadas por un plazo de 28 días para completar la pauta.

Ante este panorama, Darias, que ha hablado antes del pronunciamiento de la EMA, ha hecho una llamada a la cultura del cuidado y ha recordado que, ante cualquier enfermedad trasmisible como la viruela del mono, es "muy importante" acudir al primer síntoma a consulta médica para poder detectarla y evitar la transmisión.

También ha pedido acudir a la vacunación a aquellos colectivos para los que está establecido y los que se ha acordado por la Comisión de Salud Pública.

Con casi 6.000 casos confirmados, España tiene un total de 12.420 vacunas para tratar de atajar el brote que estalló a principios de mayo en países no endémicos.