Neuralink, de Elon Musk, recibe la aprobación de la FDA para comenzar estudios en humanos de sus implantes cerebrales

• Los dispositivos que se implantarían están pensados para ayudar a personas con parálisis o enfermedades neurológicas
• La compañía está siendo investigada por posibles infracciones en la Ley de Bienestar Animal

Imagen de archivo del magnate Elon Musk.

La compañía Neuralink, propiedad del multimillonario Elon Musk, ha anunciado este jueves que ha recibido la aprobación de la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) para hacer estudios en humanos de sus implantes cerebrales. La empresa adelantó la luz verde de la FDA para los primeros estudios en humanos en su cuenta de Twitter.

"Representa un primer paso importante que algún día permitirá que nuestra tecnología ayude a muchas personas", ha señalado la empresa californiana en su cuenta de Twitter, añadiendo que "los ensayos clínicos aún no están abiertos". Asimismo, Musk ha felicitado el logro de la empresa mediante un tuit.

En al menos cuatro ocasiones desde 2019, Musk ha comentado que su compañía de dispositivos médicos pronto comenzaría los ensayos en humanos de un implante cerebral para ayudar a personas con parálisis o enfermedades neurológicas.

Sin embargo, Neuralink, fundada en 2016, no solicitó el permiso de la FDA hasta principios de 2022, y la agencia rechazó la solicitud, según han indicado siete empleados actuales y antiguos a la agencia Reuters.

Además, a principios de diciembre de 2022, Musk había asegurado que Neuralink estaba lista para realizar implantes cerebrales en seres humanos en un plazo de seis meses. En ese entonces, el magnate señaló que la FDA había expresado preocupación por el posible sobrecalentamiento del implante (que incluye microcables en el tejido cerebral), pues podrían traducirse en la fuga de elementos químicos desde el implante hacia la masa cerebral.

Dos tipos de implantes en desarrollo

La función del implante será la de "leer" la actividad cerebral para poder transmitir órdenes que ayuden a restaurar algunas funciones cerebrales gravemente dañadas tras un infarto o una esclerosis lateral amiotrófica, que derivan en graves daños en la capacidad comunicativa.

Hasta ahora, los implantes cerebrales se han desarrollado en una sola dirección: desde el cerebro hacia el exterior (generalmente una computadora que procesa las señales), pero el proyecto de Neuralink aspira a poder trasladar información también en la otra dirección, hacia el cerebro.

Neuralink está desarrollando en paralelo dos tipos de implantes, uno para restaurar la visión "incluso en aquellos que nunca la han tenido" y otro para restablecer las funciones corporales básicas en personas con parálisis por daños en la médula espinal.

La empresa está siendo investigada

La aprobación de la FDA se produce mientras los legisladores estadounidenses instaron a los reguladores a principios de este mes a investigar si la composición de un panel que supervisa las pruebas con animales en Neuralink contribuyó a experimentos chapuceros y apresurados.

Gertrude, la cerda con un chip cerebral implantado por Elon Musk

Neuralink ya ha sido objeto de investigaciones federales. La agencia Reuters ya informó en diciembre de que el Inspector General del Departamento de Agricultura de Estados Unidos (USDA) estaba investigando, a petición de un fiscal federal, posibles infracciones de la Ley de Bienestar Animal, que regula el trato y los ensayos con determinados tipos de animales.

Otras empresas también están trabajando en este sector, como Synchron con ordenadores controlados por la mente. La compañía anunció en julio de 2022 que había implantado la primera interfaz cerebro-máquina en Estados Unidos.