Una bebé española de 16 meses recibe el primer paladar artificial implantado en Europa

• El tejido ha sido elaborado con células de la paciente y biomateriales naturales
• La fisura labiopalatina es una malformación que afecta a 1 de cada 700 recién nacidos

Una bebé española de 16 meses recibe el primer paladar artificial implantado en Europa

Una mucosa palatina artificial ha sido implantada con éxito a una bebé de 16 meses. Se llama Nabila y nació con una fisura labiopalatina. Ha sido la primera paciente europea en recibir este implante mediante ingeniería tisular. La fisura labiopalatina es una malformación que afecta a uno de cada 700 recién nacidos.

La intervención, enmarcada en un ensayo clínico desde 2019, tuvo lugar de la mano de un equipo de cirujanos pediátricos, anestesiólogos, enfermería especializada, ortodoncista y otorrinolaringólogo. La prueba quirúrgica se realizó durante más de tres horas en el Hospital Materno Infantil de Granada, centro donde la pequeña permaneció dos días hasta recibir el alta hospitalaria. 

Dicho avance clínico comenzó a gestarse hace más de diez años en el Hospital Virgen de las Nieves. La Universidad de Granada ha logrado construir esta prótesis con células de la menor y biomateriales naturales, ha explicado este jueves el jefe del Servicio de Cirugía Pediátrica, Ricardo Fernández. Por otra parte, el investigador principal del ensayo, Miguel Alamino, ha aclarado que "al ser células del propio paciente, no generará un efecto de rechazo". La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha avalado el ensayo, que está previsto llevarse a cabo en, al menos, otros 15 menores.

Un largo camino que ha merecido la pena

La madre de la bebé, Rosana Garrido, ha querido lanzar un mensaje a todos los padres que estén pasando por una situación similar: "Confíen en los médicos que tenemos y en el sistema sanitario". "Ha sido un camino muy largo" en el que, cuenta, ha intentado "ser fuerte" por su hija, pero reconoce que "ha merecido la pena". Por otra parte, José Luis, padre de Nabila, asegura que está siendo "una recuperación satisfactoria".

El padre, José Luis Anguiz, ha relatado el temor inicial cuando los médicos les plantearon esta intervención pionera, un miedo que se disipó tras las explicaciones y la confianza que les transmitieron los profesionales sanitarios "No lo dudamos, lo decidimos en el mismo momento".

El objetivo de este estudio, promovido por la Fundación para la Investigación Biosanitaria de Andalucía Oriental-Alejandro Otero (Fibao), es evaluar la seguridad, factibilidad y eficacia de este tipo de tejidos en pacientes con graves anomalías congénitas de la cavidad bucal.

Una intervención compuesta de tres fases

Fue a las veinte semanas de gestación cuando, en una revisión ginecológica, el especialista detectó una malformación en la zona oral de la pequeña Nabila Anguiz. La familia supo entonces que la bebé, natural de Baeza (Jaén), nacería con fisura labioplatina, una deformidad que ocurre cuando las estructuras que forman el labio superior y el paladar no se fusionan correctamente. En mayo de 2023, con tres meses de vida, la pequeña se sometió a una primera operación quirúrgica para el cierre del labio.

En esta sesión, el cirujano pediátrico tomó muestras de células de la mucosa oral de la paciente que se enviaron al laboratorio de terapias avanzadas de la especialidad en el Hospital Virgen de las Nieves de Granada, donde un equipo médico especializado obtuvo las células de la mucosa extraída de la menor, con las que se fabricó el tejido que fue implantado el pasado mes de junio.

El tratamiento se efectuó en tres fases, la primera consistió en la alineación de las encías y mejora nasal con un moldeador nasoalveolar por parte del ortodoncista. Después, en la primea intervención se reconstruyó el labio y la nariz; en la segunda se le introdujo un tubo de ventilación en el tímpano para evitar pérdidas de audición y, finalmente, los cirujanos, en esta misma intervención, cerraron el paladar e implantaron el medicamento de ingeniería de tejidos separando la cavidad oral de la nariz.

Tras las diferentes operaciones quirúrgicas, la logopeda tratará a la menor para el desarrollo óptimo del lenguaje. Cuando cumpla nueve años, las cirujanas maxilofaciales podrán reconstruir el hueso de la encía. 

¿Cómo se produce este tejido?

El medicamento en investigación es un sustituto de mucosa palatina elaborado a partir de células del propio paciente (queratinocitos y fibroblastos), sobre una base de biomaterial de fibrina y agarosa. El objetivo es evaluar en pacientes pediátricos con esta afección el posible efecto regenerativo y la bioseguridad de la mucosa palatina humana generada previamente en laboratorio GMP mediante ingeniería tisular (fuerzas biológicas, físicas y químicas involucradas en el desarrollo de tejidos, lesiones y cicatrización de heridas).